Muestras, descripciones y fotografías de los productos a suministrar - En su caso, que cumple con los requisitos de pequeña o mediana empresa, definida según lo establecido en Reglamento (CE) nº 800/2008, de la Comisión, de 6 de agosto de 2008
Certificados expedidos por institutos o servicios oficiales encargados del control de calidad y de gestión medioambiental, de competencia reconocida, que acrediten la conformidad de los productos perfectamente detallada mediante referencias a determinadas especificaciones o normas.
Acreditación:
Como mínimo, se exige que el licitador disponga:
Para PRODUCTOS SANITARIOS Clase I, no estéril:
Declaración CE de conformidad
Licencia de funcionamiento de fabricantes (sólo para empresas españolas)
Avda. Tibidabo, nº 17-19 (08022) Barcelona 3 de 31
Comunicación de Actividades de Distribución (sólo empresas españolas)
Registro de responsables (sólo empresas españolas)
Para PRODUCTOS SANITARIO Clase IIb:
Declaración CE de conformidad
Certificado CE del Organismo Notificado
Anotación en el registro de la AEMPS
Licencia de funcionamiento de fabricantes (sólo para empresas españolas fabricantes)
Comunicación de Actividades de Distribución (sólo empresas españolas distribuidoras)
La empresa licitadora dispondrá:
Certificación ISO 9001 o equivalente como garantía de implementación de un sistema de calidad en relación a los productos ofertados
Certificación ISO 14001 o equivalente, como implantación de sistemas de gestión medioambiental
Certificación ISO 13485 o equivalente, como distribuidor de productos sanitarios
Implantación de proyectos relacionados con Responsabilidad Social Corporativa
Otras acreditaciones u homologaciones que garanticen la calidad del producto
Muestras, descripciones y fotografías de los productos a suministrar, cuya autenticidad pueda certificarse a petición de la entidad del sector público contratante. Acreditación: Mediante aportación de las muestras que se relacionan a continuación:
Sistema TPN desechable (c/apósito 10x20)
Relleno GASA para Sistema TPN desechable 15x17cm
Relleno FOAM para Sistema TPN desechable 10x12,5x1,5cm
Relleno ESPUMA pequeño para sistema TPN c/depósito
Relleno GASA pequeño para Sistema TPN c/depósito
Depósito para sistema TPN 250ml
Drenaje con sistema de sellado
Lamina de sellado para sistema TPN 20x30cm
Lamina de sellado para sistema TPN 40x60cm
Conector en Y para sistema TPN
Gel adhesivo
Las muestras serán utilizadas/destruidas durante el proceso de evaluación.
Certificados de control de calidad expedidos por los institutos o servicios oficiales - En su caso, que cumple con los requisitos de pequeña o mediana empresa, definida según lo establecido en Reglamento (CE) nº 800/2008, de la Comisión, de 6 de agosto de 2008
Certificados expedidos por institutos o servicios oficiales encargados del control de calidad y de gestión medioambiental, de competencia reconocida, que acrediten la conformidad de los productos perfectamente detallada mediante referencias a determinadas especificaciones o normas.
Acreditación:
Como mínimo, se exige que el licitador disponga:
Para PRODUCTOS SANITARIOS Clase I, no estéril:
Declaración CE de conformidad
Licencia de funcionamiento de fabricantes (sólo para empresas españolas)
Avda. Tibidabo, nº 17-19 (08022) Barcelona 3 de 31
Comunicación de Actividades de Distribución (sólo empresas españolas)
Registro de responsables (sólo empresas españolas)
Para PRODUCTOS SANITARIO Clase IIb:
Declaración CE de conformidad
Certificado CE del Organismo Notificado
Anotación en el registro de la AEMPS
Licencia de funcionamiento de fabricantes (sólo para empresas españolas fabricantes)
Comunicación de Actividades de Distribución (sólo empresas españolas distribuidoras)
La empresa licitadora dispondrá:
Certificación ISO 9001 o equivalente como garantía de implementación de un sistema de calidad en relación a los productos ofertados
Certificación ISO 14001 o equivalente, como implantación de sistemas de gestión medioambiental
Certificación ISO 13485 o equivalente, como distribuidor de productos sanitarios
Implantación de proyectos relacionados con Responsabilidad Social Corporativa
Otras acreditaciones u homologaciones que garanticen la calidad del producto
Muestras, descripciones y fotografías de los productos a suministrar, cuya autenticidad pueda certificarse a petición de la entidad del sector público contratante. Acreditación: Mediante aportación de las muestras que se relacionan a continuación:
Sistema TPN desechable (c/apósito 10x20)
Relleno GASA para Sistema TPN desechable 15x17cm
Relleno FOAM para Sistema TPN desechable 10x12,5x1,5cm
Relleno ESPUMA pequeño para sistema TPN c/depósito
Relleno GASA pequeño para Sistema TPN c/depósito
Depósito para sistema TPN 250ml
Drenaje con sistema de sellado
Lamina de sellado para sistema TPN 20x30cm
Lamina de sellado para sistema TPN 40x60cm
Conector en Y para sistema TPN
Gel adhesivo
Las muestras serán utilizadas/destruidas durante el proceso de evaluación.